11月12日晚間,恩華藥業(002262)發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH160030片4個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。
資料顯示,NH160030是一款適于口服的新一代阿片類鎮痛藥,主要用于癌癥疼痛的治療。臨床前試驗結果表明,相較于常用的阿片類鎮痛藥如嗎啡和羥考酮,其藥效更優且副作用更小。
值得一提的是,該藥品由恩華藥業自主研發,公司獨家擁有其知識產權。同時也是公司除手術麻醉外,涉足癌痛治療領域的首款自主創新藥品,未來隨著該藥品的獲批生產,公司在中樞神經領域的產品線將得到進一步豐富。
公開資料顯示,恩華藥業是國內唯一一家專注于中樞神經系統藥物研發和生產的上市企業,是國家定點麻醉類和精神類藥品生產基地,研發領域覆蓋了全部中樞神經系統藥物,包括精神分裂癥、抑郁癥、麻醉鎮痛等領域的藥物。公司擁有國內最豐富的中樞神經系統藥物產品線,是國內中樞神經領域藥物品種最多、品規最全的企業。
公司此前發布的2024三季度業績報告顯示,2024年前三季度,公司營收約41.45億元,同比增長13.39%;歸母凈利潤約10.20億元,同比增長15.18%,實現營利雙增。其中,第三季度公司實現營收13.82億元,同比增長10.07%;歸母凈利潤3.91億元,同比增長14.74%,單季度凈利潤額再創歷史新高。
除NH160030外,近期,公司的注射用鹽酸瑞芬太尼2個規格、鹽酸丁螺環酮片2個規格以及氯硝西泮注射液產品等多個藥品也陸續獲批。11月5日晚間,公司還公告稱,公司子公司江蘇遠恒藥業近日獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書,地夸磷索鈉滴眼液適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。
另外,公司近期公告稱,擬以自有資金500萬元人民幣設立全資子公司“徐州恩華生物醫藥科技有限公司”。公司表示,此次投資旨在推動公司戰略發展,拓展經營業務,提升藥物研發效率及市場競爭力。新設立的子公司將專注于藥品生產與銷售、醫藥產品研發及技術轉讓、醫藥中間體開發等業務。
中航證券研報顯示,隨著恩華藥業近年上市的麻醉類產品舒芬太尼、阿芬太尼等快速入院,銷售上量,公司麻醉板塊營收占比持續提升。并且國家對麻醉類產品監管嚴格,行業競爭格局穩定,產品毛利率偏高,中航證券認為,太尼類產品的繼續上量,麻醉類產品營收占比提升,將會推動公司綜合毛利率的提升。