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2024-07-03 16:13
cninfo732124:艾本那肽上市許可申請審評有進展嗎?
常山藥業:你好!艾本那肽上市許可正處于審評階段,如果重大進展,公司將按規定進行披露。
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2024-07-03 16:12
cninfo724842:貴公司劃歸為減肥藥概念股,請問貴公司有哪些減肥藥產品?銷售量如何?
常山藥業:你好!公司目前沒有生產、銷售與減肥相關的藥品。
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2024-07-03 16:11
irm82538358:請問艾本那肽不是國內首創的創新藥嗎?符合優先評審條件為什么貴司不申請優先評審,加快上市時間?
常山藥業:你好!2020年1月國家市場監督管理總局發布最新的《藥品注冊管理辦法》及2020年7月國家藥品監督管理局制定的《藥品上市許可優先審評審批工作程序(試行)》,均對藥品納入優先審評審批的范圍做出了明確規定,艾本那肽雖然是1類創新藥,但并不符合優先審評的條件。目前,艾本那肽上市許可正處于審評階段。
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2024-06-05 16:28
cninfo1248662:請問貴公司的創新藥被國家藥監局受理,國家藥監局的普通受理批復程序一般大概需要核查多少時間才能批復?
常山藥業:你好!國家藥監局受理新藥上市申請后,相關審評、核查、檢驗、審批等工作時限,請查閱《藥品注冊管理辦法》中的規定。艾本那肽最終完成審批時間尚無法預計,以國家藥監局最終批準的時間為準。
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2024-06-05 16:22
cninfo732324:董秘你好!請問公司治療癌癥新藥開始臨床治療沒有?如果還沒開始是什么原因?什么時候可以開始?新藥需不需要經過一、二、三期臨床?臨床需要多久時間?謝謝!
常山藥業:尊敬的投資者,您好!公司的1類抗腫瘤新藥CSCJC3456 片,已經獲得臨床試驗批件,目前正在進行臨床實驗的準備工作,如果重大進展,公司將按照規定進行披露。感謝您的關注!
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2024-06-05 16:18
cninfo722729:請問董秘:公司去年介紹低分子肝素制劑是所謂公司產品護城河,那么2024年能出口多少,收益率大概多少?請回復,感謝!
常山藥業:尊敬的投資者,您好!公司低分子肝素制劑產品,目前主要是以國內銷售為主,國際出口銷量占比不高,但公司把肝素制劑出口作為未來的重要發展方向。公司的肝素制劑在近兩年不斷獲得國外注冊,同時,公司的肝素制劑歐盟、美國注冊工作也在積極推進。感謝您的關注!
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2024-05-06 15:18
cninfo1197667:艾本那肽上市許可申請已被受理,請問審批流程是特殊評審、優先審評、還是普通評審流程呢?請能夠給予回復作答!謝謝!
常山藥業:尊敬的投資者,您好!艾本那肽上市許可申請,國家藥監局已經受理,目前是普通審評程序。感謝您的關注!
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2024-03-26 15:41
irm30263384:尊敬的懂秘:您好。子公司常山凱捷健的艾本那肽上市注冊申請什么時候提交?請具體說按計劃提交的時間,謝謝
常山藥業:尊敬的投資者,您好!公司正在積極推進艾本那肽的新藥報批工作,如有重大進展,公司將按照規定及時進行公告披露。感謝您的關注!
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2024-03-26 15:39
村民甲:諾和諾德GLP-1銷售額100億美金,公司研究院長在主席調研時透露質量和國際產品齊平,艾本那肽在營銷渠道上有何布局和舉措?周制劑優勢和口服藥優勢在哪里?
常山藥業:尊敬的投資者,您好!公司目前的首要工作是,積極推進艾本那肽的新藥報批工作。感謝您的關注!
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2024-03-26 15:36
村民甲:公司產能明顯大于海普瑞,市值卻遠低于海普瑞,是否有被收購的風險?
常山藥業:投資者,你好,感謝你關注!