券商中國
2024-10-21 17:41
【編者按】今年是首批國家級經濟技術開發區設立40周年。四十載櫛風沐雨，作為首批國家級經開區，天津經濟技術開發區從一片鹽堿荒灘蛻變成為一座現代化的產業新城，是我國經濟規模最大、外向型程度最高、綜合投資環境最優的國家級經開區之一。作為經濟發展的細胞，企業是觀察區域發展質量與成色最佳的載體，而在這其中，上市公司更是最具有代表性的樣本。近日，證券時報記者來到渤海之濱，對話上市公司負責人，近距離感受天津經開區40年的滄桑巨變。
在天津經濟技術開發區，有一個生機勃勃的朝陽產業，近年來正接過新質生產力的接力棒，為新興產業的發展注入越來越強勁的動力，這個產業便是醫藥健康產業。目前，這一產業規模已達650億元，是天津經開區制造業領域的四大主導產業之一，集聚了400多家生物醫藥企業、30余家省級以上研究機構、15家各類生物醫藥平臺孵化載體，還成功入選了首批國家戰略性新興產業集群。
從上世紀90年代引入諾和諾德等外資企業開始，天津經開區醫藥健康產業不斷蓬勃壯大，在此過程中也培育了一大批優秀的本土醫藥健康企業，這些在開發區里成長起來的公司，已經成為天津經開區厚植產業基礎的亮麗名片。其中，賽諾醫療(688108)是專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的公司，主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊、顱內藥物洗脫支架等累計使用超過190萬個，進入三千余家醫院，全球百萬患者因此獲益。2019年10月，公司登陸上海證券交易所，成為科創板上市企業。
近日，證券時報記者走進了賽諾醫療，對公司董事長孫箭華進行了專訪。在采訪中，孫箭華表示公司的冠脈介入業務在集采助力下實現了大幅回升，同時神經介入業務正加速開辟第二增長曲線。在醫療器械集采常態化的背景下，公司致力于通過持續創新、降低成本、開拓海外市場等方式增強自身的競爭力與發展韌性。
冠脈介入與神經介入“兩點開花”
證券時報記者：公司在冠脈介入領域持續深耕，主營產品之一是為人們所熟知的心臟支架。請介紹一下，公司在冠脈介入領域目前發展狀況如何？有什么最新的進展？
孫箭華：冠脈介入方面，近年來公司因為集采的影響，經歷了比較大的變化。目前，我們的冠脈支架推廣及銷售已經逐步擺脫2021年至2022年未能參與國家首輪冠脈支架集中帶量采購的重大不利影響，重新煥發出生機與活力。2023年累計冠脈業務收入較上年同期增長99.10%，冠脈支架銷量及冠脈支架產品入院數量均達到公司冠脈支架銷售以來的歷史新高，兩款參與集采的冠脈支架產品，其優異的臨床價值贏得了臨床和市場的接受和認可。
證券時報記者：公司的冠脈支架納入集采，價格低造成盈利能力下降，是否值得繼續耕耘此領域，并如何保持在此領域的競爭力？
孫箭華：采用支架術治療心梗是目前得到確認的首選治療手段。我們公司業務起步是冠脈藥物支架。創立公司的第一個目標就是攻克患者在植入藥物支架后需要長期服用抗凝藥物的世界難題。從2008年2月-2024年9月，在冠脈介入領域，賽諾醫療集團開展或參與前瞻性，大規模、隨機對照，多中心臨床試驗項目已累計14項；進行合作的國內外臨床醫學中心或醫院數累計超過300家，其中海外（美國，西歐，日本）中心超過100家；累計入組受試患者10,382例。部分臨床研究結果已在國際、國內權威雜志發表。在本月底，及明年上半年，還會有兩個重要臨床結果會公布。這些在海外開展的高質量臨床研究結果將表明我們擁有全球專利的冠脈藥物支架相比國際最好的產品不僅具有更好的安全性，而且，在真實世界里，患者術后雙抗服藥只需一個月，不再需要因為植入了支架而被迫需要繼續服藥阿司匹林，這可以有效降低患者的出血風險。這也算是完成了創立公司設定的第一個目標。我相信，由于可以提供臨床驗證的品質更優的產品，而且，該系列產品在規格尺寸更豐富，可以更好的滿足臨床需求，我們冠脈產品的應用數量不僅在國內，在國際上也會有很大的提升空間。同時，我們也在不斷豐富產品線。開發出的多種球囊導管，包括功能性球囊產品已先后獲得國家藥監局醫療器械注冊證，而且，在不斷獲得海外的注冊許可。冠脈介入治療還是一個蓬勃發展的領域，我們將不斷豐富產品線，不斷擴展銷售區域，我相信冠脈業務仍然會是推動公司發展的重要發動機。
證券時報記者：前不久公司公告稱自膨式顱內藥物涂層支架系統的醫療器械注冊申請獲國家藥監局受理，外界稱這是治療腦梗的“神器”。這一產品的創新性體現在什么地方？神經介入領域還有哪些最新進展？
孫箭華：顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）是導致缺血性卒中的重要原因之一，尤其是在東亞和南亞地區。目前的顱內支架置入術是治療ICAS的一種可行方法，但原有顱內專用支架由于設計的特點使其輸送困難，易導致并發癥，且遠期再狹窄發生率較高，這是該術式亟待解決的問題。公司自主研發的全球首款顱內自膨式藥物支架已于2024年4月通過了國家藥監局創新醫療器械審批并于5月底申報國內醫療器械注冊并獲受理，該產品具有規格型號豐富、輸送及支架釋放比第一代球擴支架更適合顱內血管特性等特點，在減少遠期再狹窄方面效果顯著，具有良好的安全性，以優異的臨床表現得到了臨床醫生的好評與期待，受到國內國際同行的關注。
另外，公司在顱內出血領域的重磅產品血流導向涂層密網支架采用了新型合金材料，使用賽諾獨有的電子涂層接枝技術和編制技術，擁有全球最小的通過外徑，能夠在X光下實現全顯影，具有更優的支架貼壁及更高效封閉血管瘤能力，臨床應用更加安全。該產品臨床試驗已完成，即將提交產品注冊申請。
證券時報記者：作為冠脈介入以外的另外一塊重要業務，公司神經介入板塊目前發展情況如何，未來將有怎樣的潛力與空間？
孫箭華：我們在神經介入業務堅持以“深耕缺血、創新出血、突破通路”為戰略引領，在狹窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面逐步實現了全品類的差異化布局。營收方面，2023年神經業務板塊營業收入較上年同期增長60.59%，技術、研發、生產平臺進一步完善。
公司正在持續加強神經介入銷售渠道在全國各地區的覆蓋率，在售神經介入產品累計已進入全國近兩千家醫院，公司在售神經介入產品已覆蓋狹窄缺血類、急性缺血類和通路類產品。
以三大舉措夯實公司核心競爭力
證券時報記者：自2020年至今，公司的發展受醫療器械集采的影響和沖擊較大，這幾年也走出了“V”型的營收曲線。您如何看待醫療器械集采常態化對于公司發展的影響？
孫箭華：經過國家冠脈支架集采的洗禮，公司已經把醫療器械集采常態化作為公司經營發展中的關鍵因素之一，在公司日常經營和中長期戰略規劃中客觀、認真對待和克服集采的影響，一言以蔽之，“用科學原理作邊界，追求簡單的極致，用正確的方法做正確的事”，夯實公司核心競爭力。
證券時報記者：具體將如何提升公司的核心競爭力？
孫箭華：主要圍繞三個方面，持續創新、降低成本以及全球市場。
持續創新上，我們維持高強度的研發投入。2020年至2023年，研發支出合計超過7億元，占同期四年營業收入比例高達67.87%，即使在前幾年營收面臨很大壓力時也沒有松懈。
我們的研發團隊持續跟蹤行業前沿最新動態，貼近市場臨床需求，持續進行前瞻性技術和品種的儲備，集中優勢力量，圍繞現有核心產品線，持續加大核心技術創新和新產品的研發力度，加速開發新產品、新技術。公司持續建設介入治療技術平臺能力，基于公司擁有的支架設計制造平臺、球囊導管輸送工藝平臺，eG電子接枝涂層技術等底層技術平臺及核心關鍵技術，在冠脈介入、神經介入、結構性心臟病三大業務領域的產品取得了長足的進步。
降本增效上，努力用第一性原則去思考，優化產品設計及產品實現過程；按質量體系要求，進一步優化流程控制， 并配套精益生產相關的管理手段，努力實現產品優質，工藝穩定高效，減少浪費，提升盈利能力。
全球市場上，積極尋求全球范圍內的前沿技術和產品布局機會，通過多種渠道拓展海外銷售途徑，在原有基礎上，加大海外空白市場的開拓力度。目前，我們的冠脈介入產品已在亞洲、歐洲、美國、中東、拉美等近20個國家和地區取得注冊證并逐漸實現銷售，國際化布局已初見雛形。
校對：蘇煥文
