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趙黎昀
2024-10-18 20:06
前段時間，“進口原研藥消失了”的話題在輿論中引發強烈關注。這背后顯示了國內部分公眾對于國產仿制藥療效的不信任。
所謂原研藥，即指原創性的新藥，是首個獲準上市的產品。而仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品?。
?理論上，若是考究生產過程，原研藥和仿制藥在原材料、生產工藝和輔料等方面存在一定差異。也就是，仿制藥的活性成分雖然與原研藥相同，但由于制備工藝和輔料差異，其療效和安全性可能不及原研藥?。這也是公眾擔憂情緒的一部分出處。
界面新聞此前也曾報道，對于原研藥與仿制藥的質量問題不能一概而論，而目前雖然確實存在一些原研藥難以在院內購買的情況，但所謂的“原研藥消失”卻是一個偽命題，許多常見的原研藥實際上都已上線各大電商平臺，這一變化的背后原因則存在著政策、市場變化與企業戰略選擇等多重因素。
而另一個趨勢則是，外資廠家對于本土藥企的質量認可度其實也在陸續提高，各種形式的合作也在說明這一點。
10月16日，在拜耳健康消費品中國創新合作中心（China Center of Innovation and Partnership，以下簡稱CCIP）揭幕儀式上，拜耳健康消費品與上海醫藥達成了戰略合作框架協議。據上海醫藥總裁沈波透露，兩家公司將全面推進鎮痛藥生產銷售等領域的合作。此前，拜耳和上海醫藥已是多年合作伙伴，至2023年，雙方業務合作規模已超10億元。
并且，在拜耳（Bayer）和上海醫藥的合作中，預計于今年11月會有一個產品上市，即布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛），它是雙方合作的第一個產品，由上藥信誼生產、上海醫藥負責銷售。從結果上看，拜耳公司相當于將自己的“散利痛”的品牌授權給了合作方。
散利痛最早為羅氏（Roche）的原研產品復方對乙酰氨基酚片（Ⅱ）。2004年，拜耳以23.8億歐元收購了羅氏的非處方藥子公司，獲得了該產品。在國內，復方對乙酰氨基酚片有諸多仿制藥廠家生產，但其原研藥散利痛的知名度依舊不低，“散利痛”也成為了知名品牌。
在將知名品牌授權給合作伙伴的同時，意味著拜耳將自己與上藥的這款國產布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛）進行了綁定，實際上也是對于國產仿制藥的認可。
據悉，雙方這一合作于今年4月達成意向。而在5月，拜耳團隊就對信誼天平工廠進行了現場盡職調查。7月，拜耳總部對信誼天平工廠完成了全球質量審計。這也體現了拜耳對產品質量的重視程度。未來。布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛）也會在信誼天平工廠中生產。
同時，按照雙方的合作目標。拜耳將利用企業自身在研發、生產和質量管理體系上的經驗，進一步提升信誼天平工廠所產藥品的質量標準。這也意味著，在拜耳和上海醫藥的合作中，未來的合作產品都會獲得擁有先進經驗的質量管控。
對于患者而言，此類合作模式無疑也能提供益處。例如，日后患者若是選擇布洛芬緩釋膠囊（散利痛），也相當于選擇了原研藥企水準的生產和質量管理體系。而按照拜耳和上海醫藥的合作目標——兩家公司希望在解熱鎮痛類產品上開展聯合開發、生產改進及質量提升，國內患者未來或許有機會在更多藥物上獲得更大選擇。
當然，在匹配上海醫藥的生產技術、供應能力、推廣網絡之后，拜耳于國內鎮痛領域的影響力也可能獲得提升。在鎮痛領域，拜耳原研了阿司匹林，這是鎮痛領域具有標志性意義的產品。
不過，若是僅僅從布洛芬緩釋膠囊這一產品上來看，其市場競爭不小。布洛芬緩釋膠囊在國內是成熟藥物，它在2020年8月就是全國第三批集采產品。2019年和2020年上半年，上海醫藥該產品的銷售額為826萬元、515萬元。目前，基于布洛芬緩釋膠囊的非處方藥OTC屬性，在電商渠道上選購此類產品也較為容易。
另由這類產品的宣傳用詞觀察，除了感冒發熱，它也意在狙擊具有緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、關節痛等需求的人群。目前來看，各類品牌名之下的布洛芬緩釋膠囊數量繁多，比如潤都奧芬、恒醫森、美福臨、抗迪等等。其中，原研產品芬必得的價格在幾塊到幾十塊的區間。
