8月26日晚間,三元基因(837344)披露2024半年度業(yè)績,并同步發(fā)布上市以來首份社會責任報告。今年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.17億元,同比增長16.92%;扣非凈利潤888.89萬元,同比增長21.89%。公告顯示,今年上半年,三元基因在智能化生產(chǎn)與研發(fā)基地建設、新藥研發(fā)與商業(yè)化等方面迎來顯著進展,公司整體發(fā)展提速增效,進入新階段。
2024年3月,三元基因新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地建設項目順利落成。該項目于2021年和2022年連續(xù)兩年被北京市政府列入“北京市100項科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程”,得到了北京市政府的大力支持,著力打造生物制藥領(lǐng)域“工業(yè)4.0”標桿,通過構(gòu)建數(shù)智化生產(chǎn)體系提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。公司喬遷入駐后,隨即迎來多家產(chǎn)業(yè)鏈公司、機構(gòu)投資者、主流媒體參觀調(diào)研。
據(jù)公司公告,新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項目設計和建設了包括人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線,制劑生產(chǎn)線包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封新型一體化霧化吸入劑等,年產(chǎn)多規(guī)格和多劑型產(chǎn)品達到一億支以上,這為公司即將迎來的銷售端擴張?zhí)峁┝藞詫嵉漠a(chǎn)能支撐。今年3月,三元基因研發(fā)生產(chǎn)的人干擾素α1b(商品名:運德素?)系列產(chǎn)品在江西省醫(yī)保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標。約定采購期為4年,聯(lián)盟省份包括24個省級采購主體。
據(jù)公司此前公告,今年5月至8月,各省陸續(xù)開始執(zhí)行這一集中采購結(jié)果,整體上將增加公司醫(yī)院準入的數(shù)量,助推產(chǎn)品持續(xù)放量。今年上半年,三元基因著力加強組織建設、優(yōu)化內(nèi)部結(jié)構(gòu)、明確職責分工、強化團隊區(qū)域化、屬地化協(xié)作,積極開拓市場,深入挖掘市場潛力,持續(xù)完善渠道布局。目前,公司已組織完成包括營銷網(wǎng)絡擴充等在內(nèi)的各項準備工作。
新廠區(qū)也將為公司即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障。半年度報告顯示,三元基因旗下人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目公司已按照注冊審評相關(guān)要求,完成了臨床試驗統(tǒng)計及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準備工作,并就III期臨床數(shù)據(jù)完成了與國家藥監(jiān)局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結(jié)報告簽署工作,將向國家藥監(jiān)局正式提交注冊申請,在申請進度上領(lǐng)先其它同類治療方案。考慮到目前國內(nèi)對RSV治療性藥物的迫切需求,結(jié)合當前醫(yī)療改革、醫(yī)保政策和醫(yī)藥集采改革等政策紅利優(yōu)勢,公司新藥市場潛力可期,或?qū)崿F(xiàn)高效率的商業(yè)化。
此外,新廠區(qū)智能化研發(fā)和生產(chǎn)基地設計建設了基因工程細胞因子藥物研發(fā)生產(chǎn)平臺和細胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)平臺,為公司未來創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅實的基礎。
三元基因成立三十余年以來,一直專注于病毒性疾病、腫瘤治療以及細胞治療領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)研究,創(chuàng)新始終是公司發(fā)展的最強源動力。公司在《2023年度社會責任報告》中表示,盡管創(chuàng)新藥物的研發(fā)之路充滿挑戰(zhàn),但一旦成功,其經(jīng)濟效益和社會效益都非常顯著。公司將繼續(xù)深耕于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,為廣大患者提供更具臨床醫(yī)學價值的藥品和服務,為中國乃至全球的生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展作出更多貢獻。(燕云)
校對:廖勝超