上海市科學技術委員會1月10日發布的《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025-2030年)》(以下簡稱《行動方案》)提到,2027年前,半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用,侵入式腦機接口研發取得突破,腦機接口創新生態初步構建。
推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫療器械型式檢驗,完成臨床試驗,面向失語、癱瘓等患者,實現部分語言和運動功能恢復。非侵入式腦機接口形成一批新業務、新應用、新模式、新業態,打造形成醫療級康復產品與消費級爆款應用。引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業、10家以上產業鏈骨干企業。形成腦機接口產品與檢測評價標準規范。
《行動方案》力爭2030年前,實現高質量控腦,腦機接口產品全面實現臨床應用,打造全球腦機接口產品創新高地,產業鏈核心環節實現自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機接口產品進入醫療器械注冊審批階段。腦機接口上游產業鏈基本實現國產化,實現腦機接口與人工智能、虛擬現實融合發展。打造國家級腦機接口產業發展集聚區,多家腦機接口企業形成全球影響力,腦機接口產業發展成為戰略性新興產業中堅力量。
腦機接口是通過神經工程手段實現大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術,在醫療、康養、教育、娛樂等領域有著廣闊的應用前景,已成為全球各國科技競逐的重要賽道。腦機接口領域作為上海發展未來健康產業的重要組成部分,其技術的商業化進程尚處于前沿探索時期,相關場景應用需求快速增加。
在腦機接口產品化上,《行動方案》明確,支持各類創新主體聯合醫療機構,研發運動控制、言語合成、神經疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產品。推動相關產品在醫療機構開展臨床試驗,支持腦機接口產品進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序,指導醫療器械注冊工作。面向康復、教育、娛樂等領域,鼓勵企業開展非侵入式腦機接口產品研發與產業化。
培育本地腦機接口產業鏈主體,《行動方案》提出,積極吸引產業鏈上游優勢企業,重點支持微型、強生物相容性、高通量柔性電極及關鍵材料研發,推動低功耗神經信號采集及刺激芯片研制,加速醫療級植入式電池、植入式硅膠、饋通的研發,突破高密度封裝工藝技術。
《行動方案》還明確,建立腦機接口產業創新戰略聯盟。引導企業、高校、科研院所、醫療機構等建立產業創新戰略聯盟,加快產業鏈體系化突破,發布侵入式/半侵入式腦機接口典型應用案例、非侵入式腦機接口創新產品推薦目錄,組織開展腦機接口創新應用大賽,加速腦機接口重大產品落地應用。
《行動方案》稱,引導金融資本加大對腦機接口前沿技術研究的投入力度,加速腦機接口產品迭代,助力腦機接口企業上市融資。引導醫療器械領域企業,通過戰略投資,推動腦機接口創新型企業持續創新發展。
東吳證券認為,預計隨著技術快速迭代,腦機接口相關公司將持續在技術和市場方面取得突破。目前腦機接口產業鏈尚未形成成熟產業鏈分工,自研腦機接口(BCI)芯片和算法是核心技術壁壘。
校對:冉燕青