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近日，科興制藥（股票代碼：688136）引進(jìn)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗（類停?）在印度尼西亞成功獲批上市。東南亞醫(yī)藥市場(chǎng)一直是科興制藥在海外的重要優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)之一，此次英夫利西在印尼獲批，進(jìn)一步拓展了該藥品的可銷售區(qū)域，也為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┝诵碌闹委熯x擇。

迅速獲批上市，英夫利西出海進(jìn)度刷新

注射用英夫利西單抗（類停?），于2021年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。

2021年和2022年，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司先后簽署協(xié)議，獲得英夫利西單抗生物類似藥（類停?）30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。截至目前，已獲得埃及、巴西（PIC/S成員國(guó)）GMP證書(shū)，在秘魯、印尼已獲批上市，預(yù)計(jì)2025年英夫利西單抗將為科興貢獻(xiàn)不菲的海外收入，進(jìn)一步夯實(shí)科興制藥出海平臺(tái)的實(shí)力與規(guī)模。

據(jù)了解，科興制藥自有產(chǎn)品——人促紅素（EPO）于2005年便已在印尼上市，公司在印尼的醫(yī)藥市場(chǎng)已耕耘近20年，產(chǎn)品知名度及市場(chǎng)占有率保持領(lǐng)先，合作客戶中不乏印尼前5大制藥公司和印尼最大的醫(yī)療保健提供商等。英夫利西單抗在印尼市場(chǎng)獲批上市后，科興制藥在當(dāng)?shù)劁N售的核心產(chǎn)品累計(jì)已有三款，即人促紅素（EPO）、人粒細(xì)胞刺激因子（GC）、英夫利西單抗。

深度耕耘，印尼醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大

科興制藥自2000年開(kāi)始出海，已在多個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)家取得顯著的商業(yè)化成果，尤其是東南亞地區(qū)。而印尼是東盟最大的經(jīng)濟(jì)體，其醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)東盟其他國(guó)家市場(chǎng)也有積極影響。根據(jù)中國(guó)外交部官網(wǎng)展示的各國(guó)概況，印度尼西亞人口2.81億（2024年10月），為世界第四人口大國(guó)，2023年印尼國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值20892.4萬(wàn)億印尼盾（約合1.37萬(wàn)億美元），同比增長(zhǎng)5.05%。根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織（IMF）公布的世界各國(guó)年度GDP數(shù)據(jù)，印尼2023年GDP排名位于東南亞榜首，世界第十六位。

隨著印尼經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，醫(yī)療保健需求也隨之增加，醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)生物類似藥、仿制藥的需求量加大。世衛(wèi)組織公布的2023年數(shù)據(jù)，印尼的預(yù)期壽命71.3歲。而印尼老年人口也在逐步增長(zhǎng)，根據(jù)世界老齡化標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)國(guó)家或地區(qū)65歲及以上人口數(shù)達(dá)到7%以上處于老齡化社會(huì)，2023年印度尼西亞65歲及以上人口占比為7.02%。人均壽命的提高與老齡化趨勢(shì)，慢性病治療和管理將成為印尼醫(yī)藥市場(chǎng)的一大需求。

科興制藥近年來(lái)發(fā)力海外商業(yè)化，隨著對(duì)新興市場(chǎng)的持續(xù)深耕和歐盟市場(chǎng)的深入布局，將繼續(xù)推動(dòng)多款產(chǎn)品的全球化進(jìn)程，為更多患者提供高品質(zhì)藥物的治療選擇。（CIS）