證券時報
孫璐璐 賀覺淵
2024-11-08 20:39
11月5日，第七屆中國國際進口博覽會（下稱“進博會”）在上海國家會展中心正式開幕。本屆進博會共有129個國家和地區的3496家展商參加企業展，按照行業類別分布在8個場館中。
7館和8館，是第七屆進博會醫療器械及醫藥保健展館（下稱“藥械館”）。
在這里，陳列著眾多從展品變成商品的“進博寶寶”，更有不少首秀新品，越來越多的藥械參展商懷著共助人類健康的愿景和對中國市場的期待來到進博會。
第七屆進博會場館外景唐菁陽攝
溢出效應，加速上市
拜耳作為進博會的“全勤生”，從創新治療與診療、提升健康品質生活到促進農業可持續發展，展出諸多醫療健康和農業科技的創新產品，其中包括5個中國首發首展、5個進博會首展、4個“進博寶寶”。
處方藥領域，拜耳之前作為“進博寶寶”展出的可申達（非奈利酮）近期又在心衰治療領域臨床研究取得新突破。在針對LVEF≥40%心衰患者的Ⅲ期臨床研究中，可申達（非奈利酮）成為首個被證明有確切心血管獲益的非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑。
拜耳展臺 受訪者供圖
波士頓科學自參展以來，已有21款產品借力進博效應加速審評審批成功實現了“展品變商品”。其中，瑞夢熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械是全球首款治療良性前列腺增生的熱蒸汽治療系統，在真實世界研究數據的支持下，該產品已于2022年獲批上市，較傳統路徑提前兩年半時間。
波士頓科學旗下另有FARAPULSE系列脈沖電場消融（PFA）產品、Vercise Genus腦深部神經刺激（DBS）系統、JETSTREAM血管斑塊旋切系統等產品均入選國家藥監局創新醫療器械特別審查程序（即“創新通道”），并在今年全部獲批。
GE醫療從2018年首屆進博會開始，已累計落地43款首發首展的醫療科技。以Apex量子平臺為例，該產品于2023年進博會發布后，便受到業界高度關注。基于該平臺的Apex Expert CT此后也在全國陸續裝機。
直觀復星的Ion支氣管鏡機器人也同樣是進博會溢出效應的受益產品。2019年，Ion在進博會首次展出，成為了繼達芬奇手術機器人之后的又一“網紅產品”。2024年3月Ion獲得國家藥品監督管理局批準上市。2024年9月直觀復星實現了首臺Ion商業裝機并順利完成了首例商業應用。據了解，截至2024年第二季度，全球已安裝了736套Ion，實施了超過15萬例Ion手術。
新品齊聚，異彩紛呈
除了能夠直觀進博會溢出效應的“進博寶寶”，藥械館的另一大看點就在于首展的新品。葛蘭素史克（GSK）帶來了首個長效HIV暴露前預防藥物卡替拉韋注射液，這是該藥品獲批后的中國首展，預計不久將惠及中國民眾。
據了解卡替拉韋注射液主要用于有感染風險的成人和青少年（體重≥35kg）進行HIV-1暴露前預防（PrEP），以降低性傳播感染HIV-1的風險，結合安全的性行為措施以達到更好的HIV-1 PrEP效果。美國FDA在2021年12月20日官方新聞稿中指出，它是首個無須每日服藥就能預防HIV感染的療法。卡替拉韋長效方案目前已被世界衛生組織（WHO）推薦作為HIV綜合預防措施的一部分。
GSK展臺：卡替拉韋注射液唐菁陽攝
愛德華生命科學在本屆進博會上帶來了全球首款采用全封閉抗鈣化技術的外科二尖瓣生物瓣膜——MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜，該瓣膜具有出色的耐久性能和大開口面積，血流動力學表現優異，并為患者未來二次介入治療預留了解決方案，有助于提升年輕瓣膜病患者的生活質量。
愛德華生命科學展臺：MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜唐菁陽攝
上屆進博會波士頓科學憑借減重產品“胃內球囊”吸引了不少關注，今年波士頓科學又帶來了一款“網紅”減重產品——Apollo ESG內鏡下袖狀胃成形術系統。這款產品是全球首個且目前唯一獲得美國FDA批準的內鏡下袖狀胃成形術系統，能幫助BMI為30-50 kg/m2且無法采用更保守的措施減重或維持體重減輕狀態的肥胖癥成年患者減重。
波士頓科學展臺：Apollo ESG內鏡下袖狀胃成形術系統唐菁陽攝
復星醫視特（復星醫藥與全球無創治療領軍企業INSIGHTEC于2024年在中國組建的合資公司）在進博會展出的磁波刀全新V2機型也是首次在國內展出。這一全新機型已獲得歐洲CE認證和美國食品藥品監督管理局批準，并于2024年正式遞交中國國家藥品監督管理局。該機型不僅為臨床治療藥物難治性特發性震顫和以震顫為主型的帕金森病提供無創手術方案，同時V2機型可適配更多品牌型號磁共振機型，進一步擴大該技術的可及性。
復星醫視特展臺：磁波刀全新V2機型唐菁陽攝
雙向奔赴，共享未來
于跨國藥械企業而言，參與進博會是一場雙向奔赴。在梯瓦大中華區總經理黃迪仁看來，從高速發展到高質量發展，中國始終秉持開放包容的心態，以實際行動堅定推進高水平開放。近年來，中國政府陸續出臺了一系列政策，不斷優化營商環境和激發市場活力，致力于塑造一個穩定、公平、透明、活躍的中國大市場，極大增加了對外資的強大“磁吸力”。
黃迪仁還表示，“中國是梯瓦最重要的戰略市場之一，對我們來說，中國處處是機遇。無論是中國政府持續推出的利好政策還是廣闊的市場前景，都讓我們對梯瓦在中國長期發展充滿信心。我們期待與開放的中國大市場‘雙向奔赴’，共創互利共贏的未來。”
拜耳集團管理委員會主席比爾·安德森也表達了同中國本土合作伙伴進一步加強創新合作意愿。他指出，秉承著“共享健康，消除饑餓”的宏偉使命，拜耳始終致力于為全人類帶來健康與營養領域的變革性創新。中國在這一使命中發揮著舉足輕重的作用。拜耳團隊期待與政府、機構及其它本地合作伙伴進一步深化和擴大合作，希望能更好地服務中國的患者、消費者和種植者
GSK副總裁、中國總經理余慧明，在此前接受《國際級金融報》記者采訪時談及如何把握中國市場變化。她表示，GSK接下來的目標是將更多的新產品盡快地帶來中國，并且GSK當下也正在同本土企業或是高校合作來拓展新市場和開展產品的臨床研究。
“一方面是速度，我們致力于推動一些新產品在中國的研發進度和全球同步，或是成為中國首發；另一方面是數量，我們希望能夠把好的產品帶到中國發揮更大的力量，提高可及性。”余慧明說道。
