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范璐媛
2024-10-18 19:43
前段時間，“進(jìn)口原研藥消失了”的話題在輿論中引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。這背后顯示了國內(nèi)部分公眾對于國產(chǎn)仿制藥療效的不信任。
所謂原研藥，即指原創(chuàng)性的新藥，是首個獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。而仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品?。
?理論上，若是考究生產(chǎn)過程，原研藥和仿制藥在原材料、生產(chǎn)工藝和輔料等方面存在一定差異。也就是，仿制藥的活性成分雖然與原研藥相同，但由于制備工藝和輔料差異，其療效和安全性可能不及原研藥?。這也是公眾擔(dān)憂情緒的一部分出處。
界面新聞此前也曾報道，對于原研藥與仿制藥的質(zhì)量問題不能一概而論，而目前雖然確實存在一些原研藥難以在院內(nèi)購買的情況，但所謂的“原研藥消失”卻是一個偽命題，許多常見的原研藥實際上都已上線各大電商平臺，這一變化的背后原因則存在著政策、市場變化與企業(yè)戰(zhàn)略選擇等多重因素。
而另一個趨勢則是，外資廠家對于本土藥企的質(zhì)量認(rèn)可度其實也在陸續(xù)提高，各種形式的合作也在說明這一點(diǎn)。
10月16日，在拜耳健康消費(fèi)品中國創(chuàng)新合作中心（China Center of Innovation and Partnership，以下簡稱CCIP）揭幕儀式上，拜耳健康消費(fèi)品與上海醫(yī)藥達(dá)成了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。據(jù)上海醫(yī)藥總裁沈波透露，兩家公司將全面推進(jìn)鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)銷售等領(lǐng)域的合作。此前，拜耳和上海醫(yī)藥已是多年合作伙伴，至2023年，雙方業(yè)務(wù)合作規(guī)模已超10億元。
并且，在拜耳（Bayer）和上海醫(yī)藥的合作中，預(yù)計于今年11月會有一個產(chǎn)品上市，即布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛），它是雙方合作的第一個產(chǎn)品，由上藥信誼生產(chǎn)、上海醫(yī)藥負(fù)責(zé)銷售。從結(jié)果上看，拜耳公司相當(dāng)于將自己的“散利痛”的品牌授權(quán)給了合作方。
散利痛最早為羅氏（Roche）的原研產(chǎn)品復(fù)方對乙酰氨基酚片（Ⅱ）。2004年，拜耳以23.8億歐元收購了羅氏的非處方藥子公司，獲得了該產(chǎn)品。在國內(nèi)，復(fù)方對乙酰氨基酚片有諸多仿制藥廠家生產(chǎn)，但其原研藥散利痛的知名度依舊不低，“散利痛”也成為了知名品牌。
在將知名品牌授權(quán)給合作伙伴的同時，意味著拜耳將自己與上藥的這款國產(chǎn)布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛）進(jìn)行了綁定，實際上也是對于國產(chǎn)仿制藥的認(rèn)可。
據(jù)悉，雙方這一合作于今年4月達(dá)成意向。而在5月，拜耳團(tuán)隊就對信誼天平工廠進(jìn)行了現(xiàn)場盡職調(diào)查。7月，拜耳總部對信誼天平工廠完成了全球質(zhì)量審計。這也體現(xiàn)了拜耳對產(chǎn)品質(zhì)量的重視程度。未來。布洛芬緩釋膠囊（商品名：散利痛）也會在信誼天平工廠中生產(chǎn)。
同時，按照雙方的合作目標(biāo)。拜耳將利用企業(yè)自身在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系上的經(jīng)驗，進(jìn)一步提升信誼天平工廠所產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這也意味著，在拜耳和上海醫(yī)藥的合作中，未來的合作產(chǎn)品都會獲得擁有先進(jìn)經(jīng)驗的質(zhì)量管控。
對于患者而言，此類合作模式無疑也能提供益處。例如，日后患者若是選擇布洛芬緩釋膠囊（散利痛），也相當(dāng)于選擇了原研藥企水準(zhǔn)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。而按照拜耳和上海醫(yī)藥的合作目標(biāo)——兩家公司希望在解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品上開展聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)改進(jìn)及質(zhì)量提升，國內(nèi)患者未來或許有機(jī)會在更多藥物上獲得更大選擇。
當(dāng)然，在匹配上海醫(yī)藥的生產(chǎn)技術(shù)、供應(yīng)能力、推廣網(wǎng)絡(luò)之后，拜耳于國內(nèi)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的影響力也可能獲得提升。在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，拜耳原研了阿司匹林，這是鎮(zhèn)痛領(lǐng)域具有標(biāo)志性意義的產(chǎn)品。
不過，若是僅僅從布洛芬緩釋膠囊這一產(chǎn)品上來看，其市場競爭不小。布洛芬緩釋膠囊在國內(nèi)是成熟藥物，它在2020年8月就是全國第三批集采產(chǎn)品。2019年和2020年上半年，上海醫(yī)藥該產(chǎn)品的銷售額為826萬元、515萬元。目前，基于布洛芬緩釋膠囊的非處方藥OTC屬性，在電商渠道上選購此類產(chǎn)品也較為容易。
另由這類產(chǎn)品的宣傳用詞觀察，除了感冒發(fā)熱，它也意在狙擊具有緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等需求的人群。目前來看，各類品牌名之下的布洛芬緩釋膠囊數(shù)量繁多，比如潤都奧芬、恒醫(yī)森、美福臨、抗迪等等。其中，原研產(chǎn)品芬必得的價格在幾塊到幾十塊的區(qū)間。
