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日前，第34屆歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際年會(huì)（ERS）在奧地利首都維也納舉辦。中國(guó)呼吸機(jī)企業(yè)怡和嘉業(yè)帶著旗下PAPLink呼吸數(shù)據(jù)管理軟件等臨床實(shí)踐成果以及呼吸機(jī)產(chǎn)品亮相活動(dòng)。

怡和嘉業(yè)2024年中報(bào)顯示，公司2022年度家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品的全球市場(chǎng)占有率達(dá)17.7%，排名第二。

怡和嘉業(yè)的“出海”成績(jī)是如何實(shí)現(xiàn)的？海外醫(yī)療市場(chǎng)情況如何？帶著這些問題，《證券日?qǐng)?bào)》記者走進(jìn)怡和嘉業(yè)，與公司董事長(zhǎng)莊志展開探討與交流。

鑄就國(guó)際影響力

回看公司發(fā)展歷程，2001年，幾位工程師針對(duì)呼吸慢性疾病缺乏初期篩查手段的市場(chǎng)痛點(diǎn)，共同創(chuàng)立了怡和嘉業(yè)，開始涉足呼吸慢性病診斷設(shè)備和家用治療設(shè)備的開發(fā)；2007年，公司突破了設(shè)備核心部件的國(guó)產(chǎn)化難題，G1系列單水平呼吸機(jī)產(chǎn)品成功上市。

如今，怡和嘉業(yè)搖身成為深交所上市公司，已形成覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司的家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已成功進(jìn)入國(guó)外醫(yī)保名錄，成為市場(chǎng)上少有的通過美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證，并成功進(jìn)入美國(guó)、德國(guó)、意大利、土耳其等國(guó)家醫(yī)保市場(chǎng)的中國(guó)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品制造商。

事實(shí)上，怡和嘉業(yè)的“出海”并非一帆風(fēng)順。2012年，全球呼吸機(jī)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)Resmed指控怡和嘉業(yè)專利侵權(quán)。經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)四年時(shí)間的訴訟，怡和嘉業(yè)最終取得了大部分涉及呼吸機(jī)專利的法庭裁決勝利，與Resmed達(dá)成全面和解。截至目前，怡和嘉業(yè)不僅獲得了國(guó)內(nèi)外諸多發(fā)明專利，還取得了參與制定家用呼吸機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的資格，標(biāo)志著公司的產(chǎn)品技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)力已達(dá)到國(guó)際水平，中國(guó)家用呼吸機(jī)制造業(yè)有了一定的國(guó)際話語權(quán)。

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年6月30日，怡和嘉業(yè)已擁有601項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利以及161項(xiàng)國(guó)際專利；代表我國(guó)參與制定并發(fā)布的家用呼吸機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共有20項(xiàng)；代表公司參與制定并發(fā)布的國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共有12項(xiàng)。

近年來，怡和嘉業(yè)也在持續(xù)豐富國(guó)內(nèi)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，提高國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。咨詢機(jī)構(gòu)沙利文2023年7月份披露的數(shù)據(jù)顯示，按照銷量口徑，怡和嘉業(yè)2022年家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率為25.8%，在國(guó)產(chǎn)品牌中位居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排名第一。2023年，公司國(guó)內(nèi)市占率進(jìn)一步提升，市場(chǎng)地位凸顯。

構(gòu)建完善創(chuàng)新體系

談及過往，莊志將怡和嘉業(yè)取得的成績(jī)歸因于中國(guó)強(qiáng)大的制造能力、產(chǎn)品的智能化以及持續(xù)的研發(fā)投入。

一方面，莊志認(rèn)為，我國(guó)強(qiáng)大的制造業(yè)是支撐怡和嘉業(yè)產(chǎn)品揚(yáng)帆起航的重要因素，“公司背靠我國(guó)強(qiáng)大的制造能力，能夠?yàn)楣镜挠脩籼峁┵|(zhì)量最優(yōu)、性能最好以及性價(jià)比最高的產(chǎn)品。”

另一方面，智能化布局亦使怡和嘉業(yè)產(chǎn)品“出海”奪得先機(jī)。“產(chǎn)品的智能化是公司保持較高市占率的重要原因之一。”莊志表示，公司所有的呼吸機(jī)產(chǎn)品都帶有數(shù)據(jù)傳輸功能，支持患者與醫(yī)生共享治療信息。同時(shí)，公司也會(huì)關(guān)注設(shè)備在黑暗環(huán)境下操作及耗材安裝等方面的便利性，在細(xì)節(jié)方面做了很多智能化的改進(jìn)。

同時(shí)，莊志在交流中多次強(qiáng)調(diào)了研發(fā)對(duì)公司發(fā)展的重要性。“為了保持企業(yè)的長(zhǎng)久競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，怡和嘉業(yè)自成立以來就制定了清晰可行的研發(fā)策略，除了自主掌握核心部件和軟件，還構(gòu)建了完善的研發(fā)創(chuàng)新體系。”莊志進(jìn)一步表示，呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的工藝技術(shù)較為復(fù)雜，且具有較高的產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)壁壘和專利壁壘，對(duì)產(chǎn)品材質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境皆有嚴(yán)格要求。

為不斷完善研發(fā)管理機(jī)制和創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，怡和嘉業(yè)的研發(fā)部門分別設(shè)置于北京、天津、西安、深圳等地，且多為我國(guó)高校分布密集，研發(fā)創(chuàng)新人才活躍的地區(qū)。同時(shí)，公司牽頭承擔(dān)和參與了多個(gè)科技部重點(diǎn)專項(xiàng)中的研究項(xiàng)目，建立了科學(xué)有效的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新機(jī)制。

為了有針對(duì)性地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)工作，怡和嘉業(yè)設(shè)立了多個(gè)產(chǎn)品線研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行不同產(chǎn)品的自主研發(fā)工作。具體來看，家用研發(fā)部主要負(fù)責(zé)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品的研發(fā)；耗材研發(fā)部主要負(fù)責(zé)通氣面罩、呼吸管路等耗材產(chǎn)品的研發(fā)；醫(yī)用研發(fā)部主要負(fù)責(zé)睡眠監(jiān)測(cè)儀、高流量濕化氧療儀等醫(yī)用呼吸診療產(chǎn)品的研發(fā)工作。

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，怡和嘉業(yè)研發(fā)投入為5814.56萬元，同比增長(zhǎng)4.75%；2023年度公司研發(fā)投入為1.17億元，同比增逾六成，研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比重由2022年度的5.15%上漲至2023年度的10.42%。

“公司持續(xù)看好企業(yè)發(fā)展前景，未來也將繼續(xù)加大研發(fā)投入。”莊志說。

探索醫(yī)療數(shù)字化

莊志坦言，公司規(guī)劃在未來五年到十年，對(duì)公司的呼吸數(shù)據(jù)管理云平臺(tái)，以及整體基于該平臺(tái)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

2015年，怡和嘉業(yè)在國(guó)內(nèi)率先建立了呼吸健康管理智慧云平臺(tái)，基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)打造了呼吸健康管理硬件、軟件和服務(wù)三位一體的生態(tài)體系。該平臺(tái)能夠在患者使用家用無創(chuàng)呼吸機(jī)的時(shí)候?qū)崿F(xiàn)對(duì)壓力、流量、潮氣量、漏氣量、血氧數(shù)據(jù)及呼吸波形等數(shù)據(jù)的管理與分析，打通了醫(yī)院和患者家庭兩個(gè)場(chǎng)景。

在莊志看來，慢病醫(yī)療器械的數(shù)字化轉(zhuǎn)型有其必要性，“慢病的管理很多時(shí)候是在家庭場(chǎng)景中完成的。這就意味著患者以及其家屬對(duì)于醫(yī)療知識(shí)的儲(chǔ)備、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源情況以及患者與臨床醫(yī)生溝通的效率都有可能影響到治療效果。公司打造呼吸數(shù)據(jù)管理云平臺(tái)的愿景，就是希望通過醫(yī)療器械的數(shù)字化變革，賦能包括呼吸疾病在內(nèi)的慢病管理。”

在采訪過程中，莊志對(duì)記者展示了公司呼吸數(shù)據(jù)管理云平臺(tái)賦能慢病的全過程。通過該平臺(tái)，客服和臨床醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)查看用戶在使用怡和嘉業(yè)產(chǎn)品時(shí)共享的產(chǎn)品使用數(shù)據(jù)。一旦用戶使用中出現(xiàn)問題或生理參數(shù)出現(xiàn)變化，怡和嘉業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)和臨床醫(yī)生能夠及時(shí)介入，提供指導(dǎo)或者協(xié)助用戶調(diào)整參數(shù)。

莊志認(rèn)為，怡和嘉業(yè)推出的數(shù)據(jù)管理業(yè)務(wù)能夠大幅提高患者對(duì)長(zhǎng)期治療的依從性以及臨床醫(yī)生與患者溝通的效率，提升治療效果，降低診療成本，對(duì)于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的均質(zhì)下沉亦有積極意義。

“目前怡和嘉業(yè)的全球數(shù)字化進(jìn)程正在按計(jì)劃推進(jìn)，公司已在歐洲成立子公司并建立云平臺(tái)。這對(duì)于公司在全球市場(chǎng)業(yè)務(wù)的開展具有重大意義。”莊志說。

莊志坦言：“我們是長(zhǎng)期主義者。站在當(dāng)下階段，比起計(jì)較短期利潤(rùn)的得失，我們更關(guān)注這項(xiàng)業(yè)務(wù)對(duì)于公司高質(zhì)量發(fā)展的長(zhǎng)期價(jià)值。隨著技術(shù)的逐步成熟，我們還計(jì)劃進(jìn)一步拓展產(chǎn)品版圖，全方面賦能慢病管理，逐步成為全球慢病管理的首選平臺(tái)。”

“目前全球醫(yī)療數(shù)字化市場(chǎng)仍為藍(lán)海。”莊志表示，根據(jù)《2024年中國(guó)數(shù)字醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，2024年全球數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3656.7億美元。在以5G、人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等為代表的數(shù)字技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，全球醫(yī)療數(shù)字化市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展空間和潛力。